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    • 新品上市丨凱普智造全自動核酸檢測分析系統HBQW-3200A 實現2小時內“樣本進、結果出”

      近日,凱普生物自主研發的HBQW-3200A全自動核酸檢測分析系統,經國家藥品監督管理局(NMPA)批準,獲得三類醫療器械注冊證(注冊證號:國械注準20243220356)。HBQW-3200A全自動核酸檢測分析系統集核酸提取平臺、熒光PCR擴增平臺、LIS連接功能于一體,2小時內便能實現對樣本中核酸(DNA/RNA)的快速、準確的定量或定性檢測,通量靈活、布置便利,打破傳統分子檢測實驗室對環境條

      2024-02-23 凱普生物 307

    • 新品上市丨凱普宮頸癌篩查整體解決方案再添新成員!人乳頭瘤病毒(14個高危型)核酸分型檢測試劑盒獲批上市

      新年又添一證!近日,凱普生物自主研發的人乳頭瘤病毒(14個高危型)核酸分型檢測試劑盒(PCR+導流雜交法)經國家藥品監督管理局(NMPA)批準,獲得III類醫療器械注冊證(注冊證號:國械注準20243400252)。本產品可實現14種高危HPV全分型檢測,并創新應用HPV通用探針(UC點),可提示是否存在14種高危型以外其他型別HPV感染。通過與凱普HPV檢測系列產品結合,優勢互補,全方位滿足臨床

      2024-02-06 凱普生物 405

    • 謝龍旭博士《兩會 · 會客廳》受訪:醫療改革惠民生 助力健康中國建設

      近日,在廣東省兩會期間,凱普生物首席科學家、廣東省政協委員謝龍旭出席廣東兩會特別節目《兩會 · 會客廳》,就生物醫藥領域的“立”與“破”暢所欲言,為廣東生物醫療行業高質量發展建言獻策。以下為文字實錄:主持人:謝委員,在今年兩會期間,您關注的相關領域話題是有關公共衛生醫療體系高質量發展的議題。當中您最關注的就是消除和預防宮頸癌話題。我們看到有相關的數據和資料顯示,宮頸癌是全球面臨的重要公共衛生議題,

      2024-02-02 凱普生物 125

    • 新年第一證丨個體化用藥檢測再添新品 華法林用藥更安全

      凱普2024年新年第一證!凱普生物自主研發的人CYP2C9和VKORC1基因檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法),正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發三類醫療器械注冊證(注冊證號:國械注準20243400054)。該試劑用于華法林藥物的用藥指導。華法林是臨床上使用最多的口服抗凝藥,廣泛用于慢性心房顫動(房顫)、瓣膜病、人工瓣膜置換術和心腔內血栓形成等人工心臟瓣膜置換術后、靜脈血栓形成和肺動脈栓

      2024-01-11 凱普生物 115

    • 公司及其子公司2023年自行監測數據的公開

      潮州凱普生物化學有限公司2023年上半年自行監測報告.pdf潮州凱普生物化學有限公司2023年下半年自行監測報告.pdf

      2024-01-04 凱普生物 155

    • 凱普智造基因芯片判讀方法榮獲粵創賽專利組金獎!

      12月11日下午,由廣東省市場監督管理局(知識產權局)與汕頭市人民政府共同舉辦的首屆粵東西北知識產權創新創業大賽(簡稱“粵創賽”)頒獎儀式在汕頭舉行,廣東凱普科技智造有限公司(簡稱“凱普智造”)“人工智能輔助生物基因芯片判讀技術的應用和產業化”項目經初賽評選、復賽路演、決賽答辯,最終從595個入圍項目中脫穎而出,獲得粵創賽專利組金獎!方興未艾的人工智能(AI)技術為臨床檢測提供了精準和效率。根據《

      2023-12-12 凱普生物 135

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