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凱普生殖道感染病原體十聯檢測試劑盒獲批上市!
2月7日,凱普生物自主研發的“生殖道感染病原體核酸檢測試劑盒(PCR+導流雜交法)”正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發三類醫療器械注冊證,能實現一次取樣、一次實驗同步檢測十種病原微生物(NG、CT、Uu、Up1、Up3、Up6、Up14、Mh、Mg、HSV-Ⅱ)?! ∈澜缧l生組織(WHO)發布:中國女性中有40%患有不同程度的生殖道感染,據此估算,中國每年至少有2億女性患生
2020-02-07 凱普生物 2248
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北京市各級領導指導凱普醫學檢驗所疫情防控工作
2月3日下午,北京市衛生健康委員會聯合北京大學人民醫院、中國科學院和昌平區衛生健康委專家們對北京凱普醫學檢驗所開展新冠病毒核酸檢測能力進行現場評估。通過對實驗室生物安全設備、人員生物安全培訓及體系文件、管理流程等評估,認為北京凱普醫學檢驗所完全具備新冠病毒檢測能力?! ?月4日,北京市衛生健康委員會、北京市醫療保障局、北京市財政局聯合發布《關于醫療機構和第三方檢測機構開展新型冠狀病毒核酸檢測有關工
2020-02-12 凱普生物 1799
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樣本檢測破萬例 疾控專家對凱普新冠病毒檢測工作表示肯定
2月10日,廣東省疾病預防控制中心武婕所長一行蒞臨廣州凱普醫學檢驗所視察指導新冠病毒檢測工作,公司首席科學家謝龍旭博士參與接待?! <乙恍猩钊雽嶒炇疫M行實地考察,詳細了解實驗室操作流程、后臺信息管理等情況,對凱普新冠病毒檢測試劑的可靠性、實驗檢測流程規范性給予肯定。特別是針對目前基層單位對信息管理的不完善問題,凱普由專業人員進駐協助,完善流程并保證樣品采集的規范給予高度贊揚,并期望凱普能為廣東省
2020-02-12 凱普生物 633
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【新品上市】凱普葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因檢測試劑盒獲批上市
3月12日,凱普生物自主研發的“葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因檢測試劑盒(PCR+導流雜交法)”正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發三類醫療器械注冊證。
2020-03-12 凱普生物 1587
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凱普生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒獲得歐盟CE認證
3月4日,凱普生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得歐盟CE認證,產品英文名稱為COVID-19 Real-time PCR Kit。
2020-03-05 凱普生物 4127