凱普參加世界衛生組織HPV技術標準鑒定 檢測結果達到臨床檢測要求——轉自華語廣播
2012-04-10
凱普生物
558
2012-03-21 10:48:31 來源：華語廣播網
世界衛生組織是聯合國下屬專門機構，國際最大公共衛生組織，其宗旨是使全世界人民獲得盡可能高水平的健康。世界衛生組織主要職能包括：促進流行病和地方病防治；提供和改進公共衛生、疾病醫療和有關事項教學與訓練；推動確定生物制品國際標準。
凱普人乳頭狀瘤病毒（HPV）分型檢測試劑盒（以下簡稱21分型試劑盒）2006年獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書，并一直對該技術、產品進行優化和規?；a。檢測量已超過300萬人份。同時，凱普繼續開發HPV檢測系列產品：13種高危型人乳頭狀瘤病毒核酸檢測試劑盒（以下簡稱13高危試劑盒）、12+2高危型人乳頭狀瘤病毒核酸檢測試劑盒（以下簡稱14高危試劑盒）等。
2011年，凱普HPV產品在中國廣東、上海、伊朗、馬來西亞參加世界衛生組織HPV實驗室網絡HPV DNA檢測能力研究。喜訊傳來，WHO HPV實驗室最近傳來通報，凱普3個產品：21分型試劑盒、13高危試劑盒、14高危試劑盒檢測結果完全達到臨床檢測要求，特別在廣東、上海的檢測更是達到100%準確。
這次檢測科學證明凱普21分型檢測試劑盒完全有效檢測出HPV6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68a和68b。14高危試劑盒完全有效檢出HPV16和18及其他12個高危亞型。13高危試劑盒完全有效檢測出HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68亞型的單獨感染或重復感染。
凱普科技人員和所有員工秉持“良心品質 科學管理”的理念，HPV檢測產品和技術十分成熟。這次試驗結果權威驗證凱普HPV產品的可靠性和先進性，也是對凱普管理與質量的肯定。“HPV分型檢測 世界看中國 中國看凱普”有其科學的理論依據。
凱普人乳頭狀瘤病毒（HPV）分型檢測試劑盒（以下簡稱21分型試劑盒）2006年獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書，并一直對該技術、產品進行優化和規?；a。檢測量已超過300萬人份。同時，凱普繼續開發HPV檢測系列產品：13種高危型人乳頭狀瘤病毒核酸檢測試劑盒（以下簡稱13高危試劑盒）、12+2高危型人乳頭狀瘤病毒核酸檢測試劑盒（以下簡稱14高危試劑盒）等。
2011年，凱普HPV產品在中國廣東、上海、伊朗、馬來西亞參加世界衛生組織HPV實驗室網絡HPV DNA檢測能力研究。喜訊傳來，WHO HPV實驗室最近傳來通報，凱普3個產品：21分型試劑盒、13高危試劑盒、14高危試劑盒檢測結果完全達到臨床檢測要求，特別在廣東、上海的檢測更是達到100%準確。
這次檢測科學證明凱普21分型檢測試劑盒完全有效檢測出HPV6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68a和68b。14高危試劑盒完全有效檢出HPV16和18及其他12個高危亞型。13高危試劑盒完全有效檢測出HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68亞型的單獨感染或重復感染。
凱普科技人員和所有員工秉持“良心品質 科學管理”的理念，HPV檢測產品和技術十分成熟。這次試驗結果權威驗證凱普HPV產品的可靠性和先進性，也是對凱普管理與質量的肯定。“HPV分型檢測 世界看中國 中國看凱普”有其科學的理論依據。
HPV與宮頸癌的關系背景：
●宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤，也是嚴重影響婦女身心健康，威脅婦女生命的惡性腫瘤。全世界每年宮頸癌新發病例45萬人，中國15萬人。全球每年死于宮頸癌的患者23萬人，中國8萬人。
●WHO確認，宮頸癌的發病原因是HPV持續感染引起的。99%以上的宮頸癌患者都能查出HPV感染。宮頸癌是唯一病因明確、可以早防早治的癌癥。
●只要在婦女中廣泛開展HPV普查，就可以大大降低宮頸癌發病率和死亡率。凱普的HPV檢測系列產品，準確性和靈敏度都居世界水平，對宮頸癌早防早治有著極其重大的意義。
●發病趨于年輕化，生育年齡的女性患者逐漸增多。
●發病年齡一般在40-60歲。