群賢畢至 賦能創新 共話醫學實驗室高質量發展
6月4日,由中國醫學裝備協會基因檢測分會主辦 “賦能創新 醫學實驗室高質量發展系列培訓班”在潮州召開。推動檢驗新技術新方法的應用,促進診斷新技術的創新與轉化,提高臨床實驗室質量和管理能力,建立更科學化、系統化的實驗室管理體系。
“后疫情時代檢驗科有哪些機遇與挑戰?”“如何拓展相應檢測項目的臨床應用?”“智慧醫學檢驗如何助力臨床精準診斷?”......培訓班上,國家衛生健康委臨床檢驗中心李金明教授、首都醫科大學附屬北京朝陽醫院王清濤教授、廣東省臨床檢驗中心鄒偉民教授、首都醫科大學宣武醫院王培昌教授、上海臨床檢驗中心何智純書記、山東省臨床檢驗中心盧志明教授、河北省臨床檢驗中心趙建宏教授、廣東省人民醫院顧兵教授、凱普生物副總經理、首席科學家謝龍旭博士等國家級檢驗醫學領域頂級專家學者結合自身研究領域,通過專家講課或圓桌論壇討論,聚焦檢驗醫學學科發展、能力建設、區域檢驗結果互認、分子實驗室運營管理、智能技術等議題進行分享交流,深入探討檢驗醫學領域新技術、新熱點、新成果、新應用。
潮州市政府副市長宋鐵致辭中表示,此次培訓班對潮州乃至周邊地市的各級醫療衛生機構,是不可多得的學習機會。各級各有關部門要不斷學習先進經驗,引入前沿技術,逐步提升豐富基層醫療機構開展多樣化檢驗項目的能力,讓老百姓在家門口享受到完善的醫學檢驗服務。宋市長希望凱普保持高質量發展的強勁勢頭,為潮州生物醫藥與健康產業的發展形成龍頭支撐與帶動作用,助力潮州醫療衛生健康事業的高質量發展。
國家衛生健康委臨床檢驗中心李金明教授在致辭中回顧三年的新冠抗疫工作,指出核酸檢測對疫情防控起到非常重要作用,并極大推動檢驗醫學的發展。李主任高度肯定凱普在新冠期間對全國各地抗疫的支援。十九大以后,國家強調高質量發展,凱普持續創新開發系列產品,并產生系列成果,不僅是潮州生物醫藥領域的標桿企業,也是全國分子診斷領域具有重要影響力的標桿企業!
凱普生物董事長管喬中感恩政府的支持和創新的社會環境。10多年前凱普在潮州啟動中國宮頸癌防治工程,經過多年努力,發展成為中國HPV檢測領域龍頭企業,WHO號召2030消除宮頸癌全球戰略,是凱普一直予以推進的工作。希望與會專家學者們共議中國檢驗醫學學科發展、實驗室能力建設與運營管理及檢驗項目、技術等方面的最新進展,為我國醫學實驗室的發展做出更大的貢獻。
01加強檢驗科能力建設
國家衛生健康委臨床檢驗中心李金明教授發表《后疫情時代檢驗科的能力建設:機遇與挑戰》主題演講。新冠疫情催生我國實驗室數量的快速增加,如今,核酸分子實驗室該怎么辦?一是根據人員能力、實驗室空間、儀器設備量力而行;二是以科室臨床需求為導向開展相應的分子臨床項目。在技術平臺方面,除了熒光PCR平臺,下一代測序(NGS)、宏基因組高通量測序(mNGS)在未來的體外診斷產品開發中將會有許多的機遇與挑戰,檢驗醫師需要更新思維方式,不斷提升知識和能力。
首都醫科大學附屬北京朝陽醫院王清濤教授在會上作主題為《區域檢驗結果互認實踐》的報告。王教授分享了京津冀地區三個階段、歷時13年的區域檢驗結果互認工作所取得的成果,給國內其它地區醫院及第三方檢驗機構的區域檢驗結果互認工作提供了寶貴的經驗。
廣東省臨床檢驗中心鄒偉民教授圍繞《分子檢測實驗室建設與運行的常見問題》開展演講。鄒偉民教授從PCR實驗室在新冠疫情期間的規劃建設、調整優化為切入點,講述了廣東在抗疫期間遇到的問題和在探索中形成的解決辦法,強調了各地要更加重視實驗室的檢驗能力和檢測質量,更好地與臨床做好溝通,以“檢驗引爆臨床需求”,真正體現檢驗對患者臨床診療的價值。
首都醫科大學宣武醫院王培昌教授以《神經感染基因診斷芯片的研制和初步臨床應用》為題講述,王培昌教授從神經感染診斷的現狀及傳統技術的局限性切入,講述基因診斷芯片的研制對神經感染病原體集成檢測技術建立了重要意義。
02共論醫學實驗室高質量發展
會上,大連醫科大學附屬第二醫院高鵬教授、佛山市婦幼保健院黃湘教授、湛江市第四人民醫院林養院長、首都醫科大學附屬北京佑安醫院婁金麗教授、凱普生物副總經理、首席科學家謝龍旭教授,中南大學湘雅醫院易斌教授圍繞《醫學實驗室高質量發展》為話題開展圓桌討論。
高鵬教授:醫院可圍繞LDT應用開展研究,針對醫院臨床需求,靶向病原體進行引物和檢測方法開發,并通過產學研合作進行轉化應用。
黃湘教授:遺傳代謝病三級防控要立足成本經濟學考量,強調分子診斷檢測質量控制的重要性,要推動實驗室信息系統建設,打通健康信息跟蹤全流程。
林養院長:針對二級醫院PCR實驗室轉型及運營問題,從醫院管理提出三點思路,第一根據臨床需求開展特色項目;第二是整合資源,覆蓋多區域;第三是利用現有儀器設備開展科學研究,提高醫院學術水平。
婁金麗教授:對于感染性疾病的診斷,??漆t院對感染性疾病檢測試劑要求更高,特別是產品的檢出限、精密度、穩定性等性能指標,所有的基因型都得涵蓋,儀器設備最好能實現一體化、自動化、智能化、信息化等。
謝龍旭教授:凱普通過三個方面賦能兩癌篩查質量控制工作,一是開發信息管理系統;二是技術創新賦能,研發HPV凍干標準品用質控管理;三是借助AI遠程診療技術,為偏遠地區解決細胞病理檢驗水平不足等問題。
易斌教授:提高檢驗質量不僅為了結果互認,而是出于檢驗人職業基本需求,或是每位檢驗人的初心使命,也是每個醫學實驗室賴以生存的生命線。
03聚焦醫學檢驗項目臨床應用
北京大學第三醫院崔麗艷教授帶來《藥物代謝與毒副作用相關基因的分子生物學檢測》報告,她指出采用“精準醫學治療模式”對患者進行量體裁衣式的治療至關重要,其關鍵環節是進行基因檢測,重點介紹了藥物代謝與毒副作用相關基因的分子檢測。
中日友好醫院馬亮教授圍繞《HPV檢測及臨床意義》進行分享。馬教授結合WHO消除宮頸癌中期目標(90-70-90),強調宮勁癌篩查的必要性和可行性。通過Meta,分析中國多中心人群HPV感染率、不同HPV基因型的發展風險,闡述HPV分型檢測的臨床意義。結合中日友好醫院實例統計,解說HR-HPV與生殖道感染聯合檢測專家共識,建議應用于臨床常規篩查、高危人群篩查及多種病原體聯合篩查。
重慶市臨床檢驗中心廖璞教授發表《微生物質譜的臨床應用》主題報告,通過引入微生物質譜技術發展及其不同時代的特點,介紹質譜的應用優勢,分析微生物質譜與核酸質譜的區別,在質量體系上強調準確性驗證和精密度驗證。
廣州市婦女兒童醫療中心朱冰教授進行題為《呼吸道感染病原體檢測質量控制》的主題演講,朱教授從常見呼吸道病毒及其特點入手,介紹了呼吸道病毒感染的嚴重性。在此基礎上介紹了常見分子診斷技術及其一般操作流程與操作規范,并強調分子診斷是病原診斷技術的發展方向,但是需要做好各環節的質量控制。
廣東省婦幼保健院張彥教授分享《廣東省產前篩查與產前診斷質量控制概況》,張教授從質控的技術必要性、政策必要性兩方面闡述,著重指出當前產前診斷機構數量迅速增加,但是存在良莠不齊的亂象。在此基礎上,他介紹了近三年廣東省衛健委等機構在質控方面的工作開展情況,并詳細講述了產前篩查與診斷技術的質控流程、內容、范圍。
汕頭大學醫學院第一附屬醫院蔡應木教授講述《大數據、智能化背景下醫學實驗室遠程、多點、實時全程質量控制思考》,蔡教授根據過去三年新冠疫情經驗,結合現行凱普構建的智能化平臺,介紹了大數據與智能化時代下的遠程、多點、實時、全程質量管理平臺。
最后,凱普生物研發總監禹卓博士帶來《智慧醫學檢驗助力臨床精準診斷》的主題分享,精準醫學涵蓋預防、篩查、診斷、治療、康復,結合IVD、ICL、IT智能化醫療,解決醫檢行業中的“流程、分區、培訓、體系、設備、意識”六大問題。凱普醫檢解決方案以核酸檢測產品加醫學檢驗中心的一體化經營模式,助力各大醫學檢驗方向的精準檢測。凱普醫檢以質量為生命線,不斷進行創新研發和學術合作,為國家大健康事業助力,力爭成為臨床專家最好的檢驗伙伴。
本次培訓會精彩紛呈,既有權威專家分享的學術盛宴,也不乏青年學者充滿創意的思想碰撞,有利于加強全國各地醫學實驗室之間的學術交流,對推動我國醫學檢驗實驗室的規范建設、人才培養與科技創新具有積極的促進作用。凱普生物將繼續助力中國醫學裝備協會基因檢測分會開展多樣化的學術交流與培訓,合力推動中國醫學檢驗事業的高質量發展!