凱普生物新冠病毒核酸檢測試劑進入商務部出口“白名單”

在全球新冠疫情持續蔓延的特殊時期，為更有效支持國際社會共同應對全球公共危機，2020年4月25日，國家商務部、海關總署、國家市場監督管理總局發布公告2020年第12號《關于進一步加強防疫物資出口質量監管的公告》。凱普生物新冠病毒核酸檢測試劑上榜商務部出口“白名單”。

公告指出，自4月26日起，產品取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑出口企業，報關時須提交電子或書面聲明，承諾產品符合進口國（地區）質量標準和安全要求，海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業清單（中國醫藥保健品進出口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態更新）對出口的防疫產品進行驗放。

3月到4月，凱普新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）接連獲得歐盟CE認證、巴西ANVISA認證。同時，進入WHO EUL（應急使用清單）受理并通過初篩，是國內首家通過WHO EUL產品注冊資料審核（Product Dossier）的新冠核酸檢測試劑公司。以優異的產品性能獲得多個國家地區的產品準入資格，也讓凱普馳援疫情防控的覆蓋范圍不斷擴大。

為應對全球大規模爆發的新冠病毒危機，凱普發揮全產業鏈優勢，迅速大幅提升產能，同時推出新冠病毒檢測整體解決方案，發布基于熒光PCR平臺的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒，配套核酸提取試劑盒、樣本保存液、全自動核酸提取設備，形成整套檢測解決方案助力國內外大規模樣本的批量快速檢測。

獲得國家肯定入選為新冠檢測試劑獲批出口企業之列，凱普倍感責任重大。我們也將全力擴大產能，嚴格保障產品質量，讓每一份產品以中國制造的身份邁向國際市場，幫助全球疫情精準防治，承擔起民族企業的社會擔當。