凱普生物新冠病毒核酸檢測試劑列入WHO應急使用清單

6月15日，凱普生物研發的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）正式列入世界衛生組織（WHO）應急使用清單（Emergency Use Listing，簡稱EUL）。

為應對新冠疫情防控需求，2月28日，WHO宣布啟動新冠病毒檢測試劑的EUL，EUL是WHO資格預審應對緊急公共衛生狀況的一種機制。通過WHO應急審批的產品，將被列入到WHO的產品清單，為世界衛生組織成員國、有需求的采購方等提供采購依據。WHO是在對凱普提交的所有材料（包括質量管理體系、研發文檔、臨床驗證報告等）進行全面嚴格審核后批準?！?/p>

得益于凱普的研發實力與技術經驗積累，凱普新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）迅速完成了研發。因試劑盒性能在各國反映良好，當前已獲得歐盟CE和巴西ANVISA、墨西哥、秘魯等多國認證。試劑盒靈敏度高、特異性強，受到國際化專業研究機構的高度肯定。在國家衛健委臨檢中心開展全國新型冠狀病毒核酸檢測室間質量評價顯示，試劑盒的陽性和陰性樣本符合率均完全符合。此次獲得WHO的批準，更是WHO對凱普產品品質和研發能力的肯定及認可。

雖然當前歐洲疫情趨勢逐漸放緩，但巴西、俄羅斯、美國、中東、非洲等情況仍不甚樂觀。以服務人類健康為使命，凱普始終投入在這場全球抗疫斗爭中，發揮專業優勢，為國內外疫情防控提供可靠、穩定、精確的臨床檢測支持。