有效評估子宮頸上皮內病變風險及發展趨勢
產品特點
·全面覆蓋WHO明確的14種HPV檢測高危型別
14種高危型HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68
·快速便捷 結果準確
從樣本提取開始，全程約3小時完成96個樣本檢測；
·適配性高
通用熒光PCR平臺，一步法RT-PCR核酸擴增與檢測；
·一次取樣可多種檢測
可搭配液基細胞學檢測的保存液，一次取樣進行HPV DNA、HPV E6/E7mRNA甲基化、細胞學等檢測；
·內對照全程監控
以細胞保守基因mRNA為內源性對照，用于評估樣本質量及PCR抑制因素。
高危型人乳頭狀瘤病毒(HPV)持續感染是引起宮頸癌的主要原因。
當HPV感染時，病毒DNA通過破損的皮膚表層進入宿主基底細胞中，隨著宮頸細胞分裂，感染擴散，新的病毒顆粒被釋放，HPV病毒進行復制傳播。低危型HPV會造成疣狀增生，而高危型HPV會促進宮頸癌發展。
隨著持續感染，HPV DNA隨機整合進宿主基因組，導致細胞外觀變化，產生E6和E7癌蛋白，通過抑制蛋白p53和pRb活性[1]，干擾細胞正常周期，使細胞永生并快速分化，導致宮頸癌的發生。
因此，E6、E7 mRNA是HPV致癌路徑的主要因子。
臨床意義：
·高危分流：聚焦高危人群，對細胞學ASCUS或高危型HPV陽性患者分流管理，以確定是否需行陰道鏡檢查；
·識別病變：區分HPV的一過性感染和持續性感染，降低陰道鏡轉診率和漏診；
·術后隨訪：準確評估宮頸高級別病變或宮頸癌術后患者的復發風險，指導后續治療、隨訪。
資質：
注冊證號：國械注準20233401459
[1] Ren C et al. Diaanostic performance of HPV E6/E7 mRNA assay for detection of cervical hiah-grade intraepithelial neoplasia and cancer among women with
ASCUS Papanicolaou smears,Arch Gynecol Obstet,2018:297(2):425-432.