有效涵蓋突變株,可檢測B.1.1.7(Alpha)、B.1.351(Beta)、P.1(Gamma)、Fin-796H、B.1.525(Eta)、N.9、B.1.616、B.1.617.1(Kappa)、B.1.617.2(Delta)、B.1.526(Iota)、B.1.427/B.1.429、C.37(Lambda)、B.1.621+B.1.621.1(Mu)、P.3 (Theta)、B.1.640、B.1.1.529(Omicron)等變異株類型。
· 快速高效:1.5小時完成96個樣本檢測;
· 通用平臺:通用三通道熒光PCR儀;
· 全自動化:自動化提取與擴增,操作安全,降低實驗人員風險;
· 靈敏度高:最低檢出限450copies/mL;
· 雙重質控:內源性內標引物設計,監測樣本采集和提取過程,避免假陰性;UNG酶+dUTP防污染體系設置,避免假陽性;
· 特異性強:覆蓋新型冠狀病毒ORF1ab和N基因,與甲流、乙流、MERS、EB、HCMV等病毒無交叉反應。
資質:獲國家藥品監督管理局批準注冊(注冊證號:國械注準20213400269)
,列入世界衛生組織緊急使用清單(WHO EUL),并獲歐盟CE、巴西ANVISA及澳大利亞TGA等認證。
新型冠狀病毒的遺傳物質是RNA,實時熒光RT-PCR是通過引物和探針與新冠病毒核酸特異性的RNA區域高度匹配,一旦檢測到,即可判斷為“陽性”,從方法學上來看,核酸檢測技術是直接本質的病原學證據,優于其他臨床表現、臨床體征及CT檢測等經驗判讀。
樣本類型:鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液
技術平臺:通用熒光PCR技術平臺