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  • 首個早期篩查宮頸癌的HPV基因分型檢測試劑盒在潮州問世——轉自新華網

    2006-05-15 凱普生物 369

        新華網汕頭5月11日電(林軍強)凱普研制出世界首個人乳頭狀瘤病毒(HPV)基因分型檢測試劑盒,并于近日獲得國家藥監局新藥證書和藥品生產批準文號。采用這種檢測法最快在3個半小時內就可得出被檢者是否感染HPV的結論。

        宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一,發病率在女性中僅次于乳腺癌。我國每年有宮頸癌新發病例13.15萬,占世界宮頸癌新發病例總數的28.2%。臨床科學研究表明,HPV持續感染是導致宮頸癌的直接原因。HPV可分為高危型和低危型兩種,不同的HPV亞型在致癌性方面存在很大的差別。至今發現的HPV病毒約有123種,至少有20種高危型HPV會構成子宮頸癌。所以提早診斷HPV感染,對HPV尤其是高危型HPV進行檢驗和分型極為重要。將有助于清除女性生殖道的持續感染,防止其向宮頸癌演變以及早期發現宮頸癌,降低死亡率。

        以往的篩查檢測方法準確率低、漏診率高,傳統的雜交檢測需要10小時以上,而目前應用較廣的由美國研制的雜交捕獲法試劑盒無法鑒定出感染HPV的具體基因型,檢測時間也要4個半小時以上。

        凱普公司開發研制HPV基因分型檢測試劑盒可在一張低密度基因芯片膜上同時對21種不同類型的HPV的DNA進行詳細的分型檢測,檢測時間只在3個半小時以內,為早期篩查宮頸癌提供了一種簡單、快速、能夠精確檢測出HPV感染且鑒定出所感染HPV的基因型分型的方法。


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