·一次檢測覆蓋98%以上臨床感染的21種HPV型別,可精確至單一或多重感染;
·重復性好,雙重質控,對雜交、擴增過程全面監控;
·檢測結果高度準確;
·全程只需3-4小時,檢測不受樣本數量控制。
21種常見型別精確分型檢測
14種高危型別:HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68
1種疑似高危型別:HPV53
6種低危型別:HPV6、11、42、43、44,CP8304(81)
資質:
注冊證號:國械注準20143402188
發明專利號:ZL200710030723.6
榮獲2016年中國發明專利金獎
認定為廣東省高新技術產品。
學術影響力:
科研項目:參與國家863和973項目,以及各級地方項目研究20余項;
中國HPV數據庫項目:收錄中國各個區域內HPV型別數據及病理學檢測結果等,為制定宮頸癌相關公共衛生政策提供理論基礎。
行業評估:
連續六次參與WHO HPV網絡監測評估,結果均符合臨床應用水平和實驗室能力要求;
2012年,國家臨檢中心以凱普21分型產品作為全國醫院評估的試行標準產品,參與HPV中國醫藥行業標準的制訂,2014年正式作為衛生部室間質評標準品之一。
PCR+低密度基因芯片+導流雜交技術